Coordenador de Validação de Processos (Garantia da Qualidade – Ind. Farmacêutica)

Separamos os principais detalhes sobre a vaga

Cargo principal: Coordenador de Validação de Processos (Garantia da Qualidade – Ind. Farmacêutica)

Salário: Salário a combinar

Local de trabalho: Cotia

Detalhes da vaga fornecidos pelo contratante:

Atividades:
– Responsável por coordenar, orientar, acompanhar e assegurar as três unidades da Blau no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação do Departamento de Validação e de todos os processos que envolva a Validação, assegurando que todas as atividades  sejam realizadas a fim de garantir e manter os padrões de qualidade apropriados para o uso requerido pelo registro e legislações vigentes;- Dirigir as equipes, conforme as normas e ferramentas fornecidas pela empresa, envolvendo a gestão de performance, treinamentos técnicos, comportamentais e outros específicos da área, com o objetivo de assegurar o desenvolvimento e capacitação dos colaboradores;- Orientar e desenvolver a equipe (12 pessoas) para que haja bom andamento das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da visão do trabalho em equipe e pró-atividade dos colaboradores, com o objetivo de atender a todas as atividades designadas ao departamento de maneira harmoniosa;- Analisar e aprovar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Validação/Boas Práticas de Fabricação da empresa, através do acompanhamento das legislações e guias vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade do produto e documentação suporte, cumprindo com as Boas Práticas de fabricação;- Acompanhar as inspeções e auditorias embasada em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender aos cumprimentos das Boas Práticas de fabricação e legislações;- Administrar as solicitações de compras relacionadas com setor de validação, serviços de terceiros, materiais específicos para estudos, por meio de ferramentas disponibilizadas pela empresa, com o objetivo de assegurar a realização dos estudos conforme cronograma;- Orientar e projetar atividades para os analistas, através de cronogramas, novos projetos e prazos, com o objetivo de promover a melhoria contínua das atividades de validação;- Analisar e aprovar documentos relacionados a alterações, por meio de análise de impacto nos processos existentes, com o objetivo de adequar e registrar as alterações necessárias e assegurar a qualidade atendendo às legislações vigentes.- Criação, elaboração e manutenção de KPI´s. 
Necessária experiência em Indústria farmacêutica e em atividades de Gestão/Validação. 
Requisitos:
– Graduação completa em Farmácia.
– Desejável pós graduação
– Possuir conhecimentos em normativas nacionais e internacionais de validação.
– Conhecimentos em Estatística
– Inglês intermediário 
– Desejável conhecimento SAP e pacote Office
– Necessário possuir CRF e CNH
 
Benefício: Estacionamento
O restante dos benefícios estão listados abaixo.
 
Local de trabalho: Cotia/SP
 
Horário de trabalho: 07:45 às 17:03 – De segunda-feira a Quinta-feira e as sextas das 07:45 as 15:33.

Sobre a empresa:

A Blau surgiu em 1987 como uma pequena importadora de preservativos, fruto da visão e do empreendedorismo de seu fundador, Marcelo R. Hahn.  Atualmente é uma das principais empresas farmacêuticas da América Latina, produz medicamentos de alta complexidade, essenciais para a saúde humana, especializada em oncologia, nefrologia, hematologia, infectologia, dentre outras. Estabelecida na cidade de Cotia, na região metropolitana de São Paulo, a Blau Farmacêutica conta com três plantas produtivas.A empresa conta atualmente com seis subsidiárias em países da América Latina, incluindo Brasil, Uruguai, Colômbia, Argentina, Perú e Chile, e inaugurará em breve uma subsidiária na Cidade do México.Sua estratégia de crescimento tem plena aceitação de seus produtos, nos novos mercados, o que resulta na crescente demanda de sua linha de medicamentos, não só nos países da América Latina, mas também em muitos outros ao redor do mundo, para onde a empresa já exporta seus produtos em razão da sua competência técnica, que garante qualidade, eficácia e segurança em seus medicamentos.Esta é a Blau, uma empresa inovadora que busca a cada dia ser melhor para assegurar que o maior número de pessoas possível possa ter acesso ao bem mais valioso que existe: uma vida com saúde.

É IMPORTANTE VOCÊ SABER

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Como explicado acima, segue o link para o artigo original da vaga